干凈室綜合性能3大重點(diǎn)分析

干凈室綜合性能3大重點(diǎn)分析

1.懸浮粒子數(shù);2.浮游菌;3.沉降菌;4.溫度5.相對(duì)于濕潤(rùn)程度;6.換氣次數(shù);7.風(fēng)量和風(fēng)速;8.靜壓差;9.照度;10.噪聲級(jí);11.高效過(guò)濾器PAO檢漏;12.自凈時(shí)間;13.污染走漏。

滅菌器性能驗(yàn)證之干凈室綜合性能3大重點(diǎn)分析

>>1.溫度分布與節(jié)制――空載熱分布試驗(yàn);――裝載熱分布試驗(yàn);――熱洞穿試驗(yàn)。
干凈室綜合性能3大重點(diǎn)分析
>>2.滅菌溫度與時(shí)間干凈室綜合性能3大重點(diǎn)分析
>>3.滅菌效果(生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn))。

公司領(lǐng)有一支專業(yè)的檢驗(yàn)測(cè)定隊(duì)伍。技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)報(bào)酬高級(jí)工程師，從事制藥行業(yè)事情近二十年，具備執(zhí)業(yè)藥師資力量格。檢驗(yàn)測(cè)定員均為?？埔陨蠈W(xué)歷，具備本行業(yè)三年以上的事情經(jīng)歷，進(jìn)行過(guò)數(shù)百家/次的干凈室(區(qū))區(qū)綜合性能檢驗(yàn)測(cè)定和數(shù)十家/次滅菌器性能驗(yàn)證，并屢次經(jīng)省市藥檢部門、技術(shù)監(jiān)督管理部門培訓(xùn)，領(lǐng)有豐富的意見(jiàn)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

當(dāng)檢驗(yàn)測(cè)定過(guò)程中發(fā)現(xiàn)檢品存在問(wèn)題時(shí)，能及時(shí)分析出根來(lái)源根底因，并沒(méi)有報(bào)酬的為客戶提供參考性改進(jìn)提議。

公司配有先進(jìn)的、與檢驗(yàn)測(cè)定項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器設(shè)備。氣溶膠發(fā)生器、光度計(jì)、溫濕潤(rùn)程度計(jì)、風(fēng)量罩等70%以上儀器為美國(guó)(ATI公司)、德國(guó)(德圖公司)、日本(加野公司)進(jìn)口，性能精良。公司所有的檢驗(yàn)測(cè)定設(shè)備均經(jīng)法定的部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定和/或校準(zhǔn)，為檢驗(yàn)測(cè)定數(shù)值的精確性提供了客觀包管。

公司的管理體系依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則2006》建立并文件化。質(zhì)量手冊(cè)、步伐文件、功課引導(dǎo)書(shū)三級(jí)架構(gòu)的體系文件包管了公司的各項(xiàng)事情有章可循，質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄包管了事情的真實(shí)性和可追溯性。體系運(yùn)行的順暢，為公司正確、高效的事情提供了根本上的保障。

本公司將始末如一地承襲公道性原則、保密性原則，真摯為泛博新老客戶提供科學(xué)、精確的檢驗(yàn)測(cè)定數(shù)值和熱忱周到的服務(wù)!

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