GMP車間凈化要求(人員流動風(fēng)淋室,物流貨淋室走道)

GMP車間凈化要求(人員流動風(fēng)淋室,物流貨淋室走道)
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋室、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運行負荷符合樓板承重要求。流動方向
人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒–風(fēng)淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向：物流貨淋室——潔凈車間——–成品包裝
凈化空調(diào)系統(tǒng)
一) 氣象資料
夏季空調(diào)：33℃
冬季通風(fēng)：14.1℃二) 夏季室外計算濕球:27.9℃
相對:83%
夏季通風(fēng)相對: 70%;
冬季空調(diào): 5℃
冬季空調(diào)相對:72%;
人員進入前的人身凈化, 設(shè)換鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及風(fēng)淋室等程序。